“晚期肺癌中药复方灵芝虫草汤保守治疗”的项目启动 符合标准者可免费用药三个月

“晚期肺癌中药复方灵芝虫草汤保守治疗”项目启动 符合标准者可免费用药三个月

让人闻之色变的肺癌死亡率极高，原因之一在于肺癌早期通常毫无症状，一旦出现胸痛、胸闷、咳嗽或不明原因体重下降等症状往往已进入晚期，造成治疗难上加难。

肺癌可根据病理学区分为两种类型，即小细胞肺癌和非小细胞肺癌每种肺癌生长和扩散方式不同，治疗也有所区别。大约85%～90 %肺癌病例是非小细胞肺癌，其余15%则是小细胞肺癌。因此，非小细胞肺癌是普遍的肺癌类型。

肺癌治疗方式分很多种，主要视肿瘤大小、治疗部位、肺癌型态(非小细胞肺癌或是小细胞肺癌)、疾病分期、患者个人健康状况而定，其中包括外科手术治疗、放射治疗、化学治疗和靶向治疗等。

早期发现的肺癌，外科手术方式通常是最佳的治疗方式。但是，一旦肺癌转移或到了晚期，多半只能进行化学治疗或放射治疗。遗憾的是，绝大部分病患在诊断出肺癌时，往往为时已晚。

但是，患上晚期肺癌未必只能成为待宰羔羊，只要采用适当药物、化疗或放射治疗，仍可以在剩余的生命中活得精彩。

晚期肺癌的传统治疗方案是采用第一线化疗药物治疗4～6个疗程，随后即停止治疗直至疾病复发后再使用第二线药物治疗。

在一线治疗结束后的“空白期”，临床医师能否采取一定的措施来延缓肿瘤的进展，经过多年的探索，近几年提出了晚期肺癌维持治疗的概念，美国国立癌症研究所医学词典将维持治疗定义为“在合适的初始治疗病情控制后用于防止肿瘤进展所采取的任何治疗措施，可以包括药物、疫苗或抗体治疗，并且应该给予较长时间”，即在不降低生活质量前提下，在可耐受不良反应范围内进行的后续治疗直至肿瘤进展，也有人将其称为“维持治疗”“早期二线治疗”或“巩固治疗”。

在第一线化疗有效的基础下，通过这个方法继续维持药效来控制肿瘤，达到延长病人生命的目的。

现代医学维持治疗的方法有两种：采用与第一线治疗相同的药物(连续性维持治疗)或是选择不同的药物(转换性维持治疗)。其目标为：1.治疗效果接力不中断;2.延长病患存活时间;3.提高生活素质。

众所周知，化疗擅长短时间内缩小瘤体，但不良反应较大，而中医药擅长长时间稳定肿瘤，提高免疫力，改善患者生存质量，那么能否在合适的化疗维持周期下将两种不同的维持治疗方式联合起来，取长补短，实现即杀伤肿瘤细胞又保证较好的生活质量和较高免疫力的目的?

多项临床研究证实，中西医结合治疗无论在患者放化疗阶段或晚期患者的治疗均是最佳的治疗方案，那么对于晚期NSCLC的维持治疗来说，如何将中医维持与化疗维持有机地结合起来，探索最佳的维持治疗模式也是我们今后努力的方向。

实际上，目前临床上中晚期NSCLC患者广泛地应用中药汤剂中药复方灵芝虫草汤和中成药，这种巩固性的治疗即包含着中医维持治疗，不同的是，此处的维持治疗强调的是介于一线与二线治疗之间的强化治疗，而维持治疗概念的提出也赋予中医药崭新的涵义。

经过初治后肿瘤无进展的患者病情虽暂时得以控制，肿瘤的生长减缓，但随着时间的推移，肿瘤的进展转移是必然的，维持治疗的最终目的是稳定瘤体，控制肿瘤以延缓其进展和转移;

而中医认为肿瘤是全身疾病在人体局部的反应，通过辨证论治调节气血阴阳平衡，调整机体正邪盛衰，从而产生治疗效果。

通过多年的研究摸索，中医药具有明确的肿瘤病灶稳定率高，症状改善率高，毒副反应轻微，可实现“带瘤生存”的特点，非常适用于晚期NSCLC的维持治疗。

且前述的化疗维持仅在体力状况(performance status，PS)较好的患者中具有应用价值，而中医维持治疗不论是PS较好或PS偏差的患者均可从中获益。中医药有望凭借其特色和优势在晚期NSCLC维持治疗中凸显出来。

孙浩教授是河北现代医学研究所肿瘤治疗中心首席教授，全国名老中医药专家，从事中医肿瘤临床、研究近50年，对中医肿瘤学理论体系的发掘和系统认识有一定建树，在肿瘤病名、病因、病机、整体诊断、辨证论治、养生食疗等方面形成了较系统的中医肿瘤理论体系。孙教授学术思想见于《临床中医肿瘤学》、《中医肿瘤学》、《常用抗肿瘤中草药》等多部专著。

人参扶正汤是孙浩教授历近50年治疗肺癌的经验方，具有健脾益气，祛瘀消癥的功效。为推进中医药科技进展，进一步客观地考察人参扶正汤复方灵芝虫汤的疗效及安全性，根据国家《药物临床实验质量管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》。

孙浩教授牵头全国十余家三级甲等医院进行联合攻关，对“人参扶正汤复方灵芝虫汤与传统汤剂联合鹤蟾片治疗IIIB 、IV期非小细胞肺癌的疗效及安全性比较的临床实验方案”进行临床研究。

中药复方灵芝虫汤、免煎颗粒是通过现代粉碎技术将传统中药饮片加工至D90<45?m(300目以上)的粉体，不添加成型技术制成的30-100目的干燥颗粒饮片，其优点是保留了原中药饮片的全成分。

中药复方灵芝虫汤经破细胞壁处理后，本因细胞壁阻挡而无法煎煮溶出的成分可以在溶液不饱和的状态下快速溶出，或与细胞碎片一起呈混悬状态全部存在于溶剂中，因此与传统中药饮片相比，中药复方灵芝虫汤冲泡服用或煎煮服用均能大幅度提高药材物质基础的利用率。

另外，中药复方灵芝虫汤并不会引起药效物质基础的变化，也不会改变原饮片的四气五味和功能主治。前期的化学成分平评价研究(指标性成分定量对比分析和指纹图谱对比分析)结果也验证了这一点。

药理药效评价研究结果显示：中药复方灵芝虫汤与同等剂量的传统饮片比较，药效均有不同程度的增强，平均增加幅度为3-5倍。在药效增强的同时，安全性药理学评价研究结果显示与传统饮片比较，急性毒性反应未增加。

与传统中药饮片相比，中药复方灵芝虫汤的应用方式极其便捷和灵活，既可直接冲泡服用，也可搅拌均匀成“咖啡状”后连渣服用，亦可遵用古法，加水煎煮后服用。因此，这种灵活、简单、快捷和有效的应用方式更能适应现代人快速的生活节奏。

河北现代医学研究所肿瘤科，有幸聆听教诲，受益终生，作为核心参研单位，现启动病人招募。

纳入标准：

(1)符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的肺癌诊断标准，经过病理组织学或细胞学证实的确诊非小细胞肺癌患者;

(2)年龄18~80岁;

(3)估计生存期超过4个月;

(4)病人不宜或不愿意行手术、放化疗及靶向治疗者;

(5)一个月内未接受手术、放化疗、靶向治疗等治疗者;

(6)病人愿意接受本方案治疗、依从性好者;

(7)无合并无主要器官疾病及功能障碍，血、尿、粪三大常规、肝肾功能及心功能基本正常;

(8)体力状况评分ECOG 0-3分;

(9)神志清楚，可客观配合完成疾病及身体状况的检查和评估;

(10)自愿加入本研究，签署知情同意书的患者。

排除标准：

(1)不符合以上纳入标准者;

(2)年龄在18岁以下或80岁以上者;

(3)一个月内已接受过抗癌治疗且有效者。入组前已经接受一周及以上类似人参扶正汤补益类中药、中成药治疗患者;

(4)合并严重的肾功能障碍、心脑血管疾病、血液系统疾病及内分泌系统疾病、代谢病，精神病患者，妊娠期或哺乳期妇女;

(5)重复癌未愈者;

(6)依从性差者;

(7)严重感染;

(8)研究者认为不适宜的其它情况。

课题实施医院与科室：

河北现代医学研究所肿瘤科

课题联系人：

李刘黄医生 李医生 刘医生 黄医生 商医生 高医生

科室联系电话：

0311-85666133 微信：zjzx1151591580 QQ：1151591580

门诊咨询：

周到周五 上午 医院新门诊楼206诊室 郝主任

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